কলয়েডাল সোনার কোভিড টেস্ট কার্যকর মেডিকেল ডায়াগনস্টিক টেস্ট কিট দ্রুত মানব রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা হ্রাসের ভাইরাস পরীক্ষা

মানব রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা হ্রাস ভাইরাস কার্যকর সুবিধাজনক এবং দ্রুত সনাক্তকরণ 1/2

The HIV 1/2 Human Immunodeficiency Virus Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma) is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of antibodies to HIV 1 and/or HIV 2 in whole blood, সিরাম বা প্লাজমা।

সনাক্তকরণ নীতি

এইচআইভি-১/২ হিউম্যান ইমিউনডিফিসিয়েন্সি ভাইরাস র্যাপিড টেস্ট ডিভাইস (পুরো রক্ত/সিরাম/প্লাস্মা) হল একটি গুণগত, ঝিল্লি ভিত্তিক ইমিউনো-এসেজ যা পুরো রক্তে এইচআইভি-১/২ এর অ্যান্টিবডি সনাক্ত করতে ব্যবহৃত হয়।সিরাম বা প্লাজমাএইচআইভি অ্যান্টিজেনের সাথে মেমব্রানটি প্রাক-আচ্ছাদিত হয়। পরীক্ষার সময়, পুরো রক্ত, সিরাম বা প্লাজমা নমুনাটি পরীক্ষার স্ট্রিপে এইচআইভি অ্যান্টিজেন আবৃত কণাগুলির সাথে প্রতিক্রিয়া করে।মিশ্রণটি তখন ক্যাপিলারি কর্মের মাধ্যমে ক্রোম্যাটোগ্রাফিকভাবে ঝিল্লিতে উপরে চলে যায় এবং পরীক্ষার লাইন অঞ্চলে ঝিল্লিতে পুনরায় সংমিশ্রিত এইচআইভি অ্যান্টিজেনের সাথে প্রতিক্রিয়া করেযদি নমুনাটিতে এইচআইভি ১ এবং/ অথবা এইচআইভি ২ এর অ্যান্টিবডি থাকে, তাহলে পরীক্ষার লাইন অঞ্চলে একটি রঙিন রেখা দেখা যাবে যা ইতিবাচক ফলাফল নির্দেশ করে।যদি নমুনায় এইচআইভি ১ এবং/অথবা এইচআইভি ২ অ্যান্টিবডি না থাকে, পরীক্ষার লাইন অঞ্চলে একটি রঙিন রেখা প্রদর্শিত হবে না যা নেতিবাচক ফলাফল নির্দেশ করে।একটি রঙিন রেখা সবসময় নিয়ন্ত্রণ লাইন অঞ্চলে প্রদর্শিত হবে যা নির্দেশ করে যে নমুনার সঠিক পরিমাণ যোগ করা হয়েছে এবং ঝিল্লি wicking ঘটেছে.

নমুনা সংগ্রহ ও প্রস্তুতি

• এইচআইভি-১/২ হিউম্যান ইমিউনোডিফিসিয়েন্সি ভাইরাস র্যাপিড টেস্ট ডিভাইস (পুরো রক্ত/ সিরাম/ প্লাজমা) সম্পূর্ণ রক্ত (ভেনাপঙ্কশন বা ফিঙ্গারস্টিক থেকে), সিরাম বা প্লাজমা ব্যবহার করে করা যেতে পারে।
• ফিংগারস্টিকের পুরো রক্তের নমুনা সংগ্রহের জন্য:
• রোগীর হাত সাবান এবং উষ্ণ পানি দিয়ে ধুয়ে ফেলুন অথবা অ্যালকোহলযুক্ত স্টাব দিয়ে পরিষ্কার করুন। শুকিয়ে যেতে দিন।
• স্টেরাইল ল্যানসেট দিয়ে ত্বক ছিদ্র করে রক্তের প্রথম চিহ্ন মুছে ফেলুন।
• হাতের প্যান্ট থেকে আঙুল পর্যন্ত নরমভাবে ঘষুন যাতে ছিদ্রের জায়গায় রক্তের একটি বৃত্তাকার ফোঁটা তৈরি হয়।
• একটি ক্যাপিলারি টিউব বা ঝুলন্ত ড্রপ ব্যবহার করে Fingersitck Whole Blood নমুনাটি পরীক্ষার ডিভাইসে যোগ করুন।
• হ্যামোলিসিস এড়াতে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব রক্ত থেকে সিরাম বা প্লাজমা আলাদা করুন। শুধুমাত্র স্বচ্ছ, অ-হ্যামোলিজড নমুনা ব্যবহার করুন।
• নমুনা সংগ্রহের পরপরই পরীক্ষা করা উচিত। নমুনাগুলিকে দীর্ঘ সময়ের জন্য ঘরের তাপমাত্রায় রাখবেন না।সিরাম এবং প্লাজমা নমুনা ২-৮°সি তে ৩ দিন পর্যন্ত সংরক্ষণ করা যেতে পারেদীর্ঘমেয়াদী সংরক্ষণের জন্য, নমুনাগুলিকে -২০°C এর নিচে রাখা উচিত। ভেনাপুনকশনের মাধ্যমে সংগ্রহ করা পুরো রক্তকে ২-৮°C এ সংরক্ষণ করা উচিত যদি সংগ্রহের ২ দিনের মধ্যে পরীক্ষাটি চালানো হয়।পুরো রক্তের নমুনা হিমায়িত করবেন না. আঙুলের স্টিকের মাধ্যমে সংগ্রহ করা পুরো রক্ত অবিলম্বে পরীক্ষা করা উচিত।
• পরীক্ষার আগে নমুনাগুলিকে ঘরের তাপমাত্রায় আনুন। হিমায়িত নমুনাগুলি পরীক্ষা করার আগে পুরোপুরি হিমায়িত এবং ভালভাবে মিশ্রিত করা উচিত। নমুনাগুলি পুনরাবৃত্তিভাবে হিমায়িত এবং হিমায়িত করা উচিত নয়।
• যদি নমুনা পাঠানো হয়, তাহলে এটিওলজিক্যাল এজেন্ট পরিবহন সংক্রান্ত ফেডারেল প্রবিধান মেনেই সেগুলো প্যাক করা উচিত।

পদ্ধতি

পরীক্ষার আগে পরীক্ষার ডিভাইস, নমুনা, বাফার এবং/অথবা নিয়ন্ত্রণগুলিকে ঘরের তাপমাত্রায় (15-30°C) সমতুল্য হতে দিন।

1. পরীক্ষার ডিভাইসটি ফয়েল প্যাকেজ থেকে সরিয়ে ফেলুন এবং যত তাড়াতাড়ি সম্ভব এটি ব্যবহার করুন। যদি এক ঘন্টার মধ্যে পরীক্ষা করা হয় তবে সর্বোত্তম ফলাফল পাওয়া যাবে।
2. পরীক্ষামূলক ডিভাইসটিকে একটি পরিষ্কার এবং সমতল পৃষ্ঠের উপর স্থাপন করুন। ড্রপপারটিকে উল্লম্বভাবে ধরে রাখুন এবং পরীক্ষামূলক ডিভাইসের নমুনা কূপ (এস) এ নমুনার 2 টি ড্রপ (প্রায় 80 μL) স্থানান্তর করুন,তারপর বাফার (প্রায় 40 μL) এর 1 ফোঁটা যোগ করুন এবং টাইমার চালু করুন.
3. রঙিন লাইন (গুলি) প্রদর্শিত হওয়ার জন্য অপেক্ষা করুন। ফলাফল 10 মিনিটের মধ্যে পড়া উচিত। 20 মিনিটের পরে ফলাফল ব্যাখ্যা করবেন না

ফলাফলের ব্যাখ্যা

দ্রষ্টব্যঃ

পরীক্ষার লাইন অঞ্চলে রঙের তীব্রতা (টি) নমুনায় উপস্থিত এইচআইভি অ্যান্টিবডিগুলির ঘনত্বের উপর নির্ভর করে পরিবর্তিত হবে। অতএব,পরীক্ষার অঞ্চলে (টি) রঙের কোন ছায়াকে ইতিবাচক বলে বিবেচনা করা উচিত।.

পরীক্ষার সীমাবদ্ধতা

1. এইচআইভি-১/২ হিউম্যান ইমিউনোডিফিসিয়েন্সি ভাইরাস র্যাপিড টেস্ট ডিভাইস (সম্পূর্ণ রক্ত/ সিরাম/ প্লাজমা) শুধুমাত্র ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক ব্যবহারের জন্য।এই পরীক্ষাটি পুরো রক্তে এইচআইভি-র অ্যান্টিবডি সনাক্ত করতে ব্যবহার করা উচিতএই গুণগত পরীক্ষার মাধ্যমে এইচআইভি অ্যান্টিবডি কনসেনট্রেশনের পরিমাণগত মান বা হারের বৃদ্ধি নির্ধারণ করা যায় না।
2. এই পরীক্ষাটি শুধুমাত্র নমুনায় এইচআইভি-র অ্যান্টিবডিগুলির উপস্থিতি নির্দেশ করবে এবং এইচআইভি ১ এবং/ অথবা এইচআইভি ২ সংক্রমণের নির্ণয়ের একমাত্র মানদণ্ড হিসাবে ব্যবহার করা উচিত নয়।
3. নিশ্চিতকরণের জন্য, নমুনার আরও বিশ্লেষণ করা উচিত, যেমন ELISA এবং/অথবা ওয়েস্টার্ন ব্লট বিশ্লেষণ।
4. সমস্ত ডায়াগনস্টিক পরীক্ষার মতো, সমস্ত ফলাফলকে চিকিৎসকের কাছে উপলব্ধ অন্যান্য ক্লিনিকাল তথ্যের সাথে একসাথে ব্যাখ্যা করা উচিত।
5. যদি পরীক্ষার ফলাফল নেতিবাচক হয় এবং ক্লিনিকাল উপসর্গগুলি অব্যাহত থাকে, তবে অন্যান্য ক্লিনিকাল পদ্ধতি ব্যবহার করে অতিরিক্ত ফলো-আপ পরীক্ষা করার পরামর্শ দেওয়া হয়।যেকোনো সময় নেগেটিভ ফলাফল এইচআইভি ১ এবং/ অথবা এইচআইভি ২ সংক্রমণের সম্ভাবনাকে বাদ দেয় না.

পণ্য সংরক্ষণ এবং স্থিতিশীলতা

কিটটি ঘরের তাপমাত্রায় বা রেফ্রিজারেটেডে (2-30°C) সংরক্ষণ করা যেতে পারে। সিল করা প্যাকেজে মুদ্রিত মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ পর্যন্ত পরীক্ষার ডিভাইসটি স্থিতিশীল।পরীক্ষার ডিভাইসটি ব্যবহার না হওয়া পর্যন্ত সিল করা পকেটে থাকতে হবে. হিমায়িত করবেন না। মেয়াদ শেষ হওয়ার পরে ব্যবহার করবেন না।

সাবধানতা

• শুধুমাত্র পেশাদার ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক ব্যবহারের জন্য।
• যেখানে নমুনা বা কিটগুলি পরিচালনা করা হয় সেখানে খাওয়া, পান করা বা ধূমপান করবেন না।
• সমস্ত নমুনাকে এমনভাবে ব্যবহার করুন যেন এতে সংক্রামক এজেন্ট রয়েছে।পরীক্ষা চলাকালীন মাইক্রোবায়োলজিক্যাল হুমকির বিরুদ্ধে নির্ধারিত সতর্কতা মেনে চলুন এবং নমুনার সঠিক নিষ্পত্তি করার জন্য স্ট্যান্ডার্ড পদ্ধতি অনুসরণ করুন.
• নমুনা পরীক্ষা করার সময় ল্যাবরেটরি কোট, ডিসপোজেবল গ্লাভস এবং চোখের সুরক্ষা মত সুরক্ষা পোশাক পরুন।
• আর্দ্রতা এবং তাপমাত্রা ফলাফলের উপর নেতিবাচক প্রভাব ফেলতে পারে

সরবরাহকৃত উপকরণ

1. পরীক্ষার যন্ত্রপাতি
2. এককালীন নমুনা ড্রপপার্স
3. বাফার
4. প্যাকেজিং ফোল্ডার

প্রয়োজনীয় কিন্তু সরবরাহযোগ্য নয় এমন উপকরণ

• নমুনা সংগ্রহের পাত্রে
• ল্যান্সেট (শুধুমাত্র ডিঙ্গারস্টিক পুরো রক্তের জন্য)
• সেন্ট্রিফুগ (শুধুমাত্র প্লাজমার জন্য)
• টাইমার
• এককালীন হেপারিনাইজড ক্যাপিলারি টিউব এবং ডেলিভারি বাল্ব (শুধুমাত্র ডিঙ্গারস্টিক পুরো রক্তের জন্য)