BfArM PEI মেডিকেল ডায়াগনস্টিক টেস্ট কিট এককালীন ইনফ্লুয়েঞ্জা A এবং B এর দ্রুত সনাক্তকরণ

ইনফ্লুয়েঞ্জার দ্রুত সনাক্তকরণ এ এবং বি অ্যান্টিজেন ব্যবহার করা সহজ কার্যকর এবং দ্রুত

ইনফ্লুয়েঞ্জা এ+বি অ্যান্টিজেন র্যাপিড টেস্ট ডিভাইসটি গুণগত,ইনফ্লুয়েঞ্জা এ এবং বি ভাইরাল অ্যান্টিজেনের অনুমানীয় সনাক্তকরণ গলা স্টাব এবং নাসোফ্যারিনজাল স্টাব নমুনায়এই পরীক্ষাটি তীব্র ইনফ্লুয়েঞ্জা টাইপ এ এবং টাইপ বি ভাইরাস সংক্রমণের দ্রুত ডিফারেনশিয়াল ডায়াগনোসিসে সহায়ক হিসাবে ব্যবহারের উদ্দেশ্যে।

সনাক্তকরণ নীতি

ইনফ্লুয়েঞ্জা এ+বি র্যাপিড টেস্ট ডিভাইসটি স্ট্রিপে রঙের বিকাশের ভিজ্যুয়াল ব্যাখ্যা দ্বারা ইনফ্লুয়েঞ্জা এ এবং বি ভাইরাল অ্যান্টিজেন সনাক্ত করে।অ্যান্টি-ইনফ্লুয়েঞ্জা এ এবং বি অ্যান্টিবডিগুলি যথাক্রমে ঝিল্লিটির পরীক্ষার অঞ্চল এ এবং বি তে স্থির হয়পরীক্ষার সময়, নিষ্কাশিত নমুনাটি রঙিন কণাগুলির সাথে সংযুক্ত এবং পরীক্ষার নমুনা প্যাডে প্রাক-কোট করা অ্যান্টি-ইনফ্লুয়েঞ্জা এ এবং বি অ্যান্টিবডিগুলির সাথে প্রতিক্রিয়া করে।মিশ্রণটি তখন ক্যাপিলারীয় কর্মের মাধ্যমে ঝিল্লি দিয়ে স্থানান্তরিত হয় এবং ঝিল্লিতে রিএজেন্টগুলির সাথে যোগাযোগ করেযদি নমুনায় পর্যাপ্ত ইনফ্লুয়েঞ্জা এ এবং বি ভাইরাল অ্যান্টিজেন থাকে, তবে ঝিল্লিটির সংশ্লিষ্ট পরীক্ষার অঞ্চলে রঙিন ব্যান্ডগুলি তৈরি হবে।A এবং/অথবা B অঞ্চলে একটি রঙিন ব্যান্ডের উপস্থিতি নির্দিষ্ট ভাইরাল অ্যান্টিজেনের জন্য ইতিবাচক ফলাফল নির্দেশ করে, যখন এর অনুপস্থিতি একটি নেতিবাচক ফলাফল নির্দেশ করে। নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে একটি রঙিন ব্যান্ডের উপস্থিতি একটি পদ্ধতিগত নিয়ন্ত্রণ হিসাবে কাজ করে,যা দেখায় যে নমুনার যথাযথ পরিমাণ যোগ করা হয়েছে এবং ঝিল্লির মধ্যে উইকিং ঘটেছে.

নমুনা সংগ্রহ ও সংরক্ষণ

• নমুনা সংগ্রহ নাকের স্বেব নমুনাঃ সঠিক পরীক্ষার জন্য, কিটে সরবরাহিত স্বেবগুলি ব্যবহার করুন। যতটা সম্ভব স্রাব পাওয়া গুরুত্বপূর্ণ। অতএব,নাকের স্বেব নমুনা সংগ্রহের জন্য, স্টেরিল ট্যাবটি সেই নাকের গর্তে ঢোকান যা চাক্ষুষ পরিদর্শনে সবচেয়ে বেশি স্রাব দেখায়।টারবিনেট স্তরে প্রতিরোধের পূরণ না হওয়া পর্যন্ত swab চাপুন (নাকের গর্ত মধ্যে এক ইঞ্চির কম). নাকের নাকের বিরুদ্ধে কয়েকবার swab ঘুরিয়ে দিন। নাক-চোখের swab নমুনাঃ এটি যতটা সম্ভব স্রাব পেতে গুরুত্বপূর্ণ। অতএব, একটি নাক-চোখের swab নমুনা সংগ্রহ করার জন্য,সাবধানে জীবাণুমুক্ত স্বেবটি সেই নাকের গর্তে ঢোকান যেখানে দৃষ্টিভঙ্গির অধীনে সর্বাধিক স্রাব দেখা যায়. স্বেবটি নাকের সেপ্টাম তলটির কাছাকাছি রাখুন এবং সাবধানে স্বেবটিকে পিছনের নাসোফারিনক্সের মধ্যে ঠেলে দিন। স্বেবটি বেশ কয়েকবার ঘোরান।
• নমুনা পরিবহন ও সংরক্ষণঃ নমুনা সংগ্রহের পর যত তাড়াতাড়ি সম্ভব পরীক্ষা করা উচিত। যদি নমুনা পরিবহন প্রয়োজন হয়,নিম্নলিখিত পরিবহন মাধ্যমগুলি পরীক্ষা করার জন্য সুপারিশ করা হয় এবং পরীক্ষা করা হয়েছে এবং পরীক্ষার পারফরম্যান্সে হস্তক্ষেপ করে না বলে প্রমাণিত হয়েছে।: হ্যান্কের ব্যালেন্সMKd লবণ দ্রবণ, M5 মিডিয়া, বা লবণীয় দ্রবণ। বিকল্পভাবে নমুনাগুলি রেফ্রিজারেটেড (2-8°C), বা ঘরের তাপমাত্রায় ((15-30°C), একটি পরিষ্কার, শুকনো,পরীক্ষার আগে আট ঘন্টা পর্যন্ত বন্ধ পাত্রে. নাক ধোয়ার/অ্যাসপির্যাট নমুনাগুলিও এক মাসের জন্য হিমশীতল (−৭০°সি বা তার বেশি) রাখা যেতে পারে

প্রসেডুর

ব্যবহারের আগে পরীক্ষাগুলি, নমুনাগুলি এবং/অথবা নিয়ন্ত্রণগুলিকে ঘরের তাপমাত্রায় (15-30°C) নিয়ে আসুন।

1. পরীক্ষাটি তার সিল করা প্যাকেট থেকে বের করুন, এবং এটি একটি পরিষ্কার, সমতল পৃষ্ঠের উপর রাখুন। রোগী বা নিয়ন্ত্রণের সনাক্তকরণের সাথে ডিভাইসটি লেবেল করুন। সর্বোত্তম ফলাফলের জন্য পরীক্ষাটি এক ঘন্টার মধ্যে করা উচিত.
2. সাবধানে এক্সট্রাকশন রিএজেন্ট সলিউশন মিশ্রিত করুন। এক্সট্রাকশন টিউবে এক্সট্রাকশন সলিউশনের 6 ড্রপ যোগ করুন।
3. রোগীর স্বেব নমুনাটি এক্সট্রাকশন টিউবে রাখুন। এক্সট্রাকশন টিউবের নীচে এবং পাশের দিকে চাপ দিয়ে স্বেবটি কমপক্ষে 10 বার ঘুরিয়ে নিন।আপনি এটি অপসারণ হিসাবে এক্সট্রাকশন টিউব ভিতরে বিরুদ্ধে swab মাথা ঘুরান. যতটা সম্ভব তরল মুক্ত করার চেষ্টা করুন। আপনার জৈবিক বিপজ্জনক বর্জ্য নিষ্পত্তি প্রোটোকল অনুযায়ী ব্যবহৃত swab নিষ্পত্তি।
4. টিউব টিপ লাগান, তারপর নমুনা পুঁজ মধ্যে নিষ্কাশিত নমুনা 3 ড্রপ যোগ করুন। পরীক্ষা সম্পূর্ণ এবং পড়া জন্য প্রস্তুত না হওয়া পর্যন্ত পরীক্ষা ডিভাইস হ্যান্ডেল বা সরানো না।
5. পরীক্ষার কাজ শুরু হওয়ার সাথে সাথে রঙটি ঝিল্লি জুড়ে স্থানান্তরিত হবে। রঙিন ব্যান্ডগুলি উপস্থিত হওয়ার জন্য অপেক্ষা করুন। ফলাফলটি 10 মিনিটের মধ্যে পড়া উচিত। 20 মিনিটের পরে ফলাফলটি ব্যাখ্যা করবেন না

ফলাফলের ব্যাখ্যা

দ্রষ্টব্যঃ

1. পরীক্ষার অঞ্চলে রঙের তীব্রতা (এ / বি) নমুনায় উপস্থিত বিশ্লেষণের ঘনত্বের উপর নির্ভর করে পরিবর্তিত হতে পারে। অতএব,পরীক্ষার অঞ্চলে (এ/বি) রঙের কোন ছায়া ইতিবাচক বলে মনে করা উচিত।দয়া করে মনে রাখবেন যে এটি শুধুমাত্র একটি গুণগত পরীক্ষা, এবং নমুনায় বিশ্লেষকগুলির ঘনত্ব নির্ধারণ করতে পারে না।
2. নিয়ন্ত্রণ ব্যান্ডের ব্যর্থতার সবচেয়ে সম্ভাব্য কারণ হচ্ছে পর্যাপ্ত পরিমাণের নমুনা, ভুল অপারেটিং পদ্ধতি বা মেয়াদ শেষ হওয়া পরীক্ষা

সাবধানতা

• শুধুমাত্র পেশাদার ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক ব্যবহারের জন্য।
• প্যাকেজে উল্লিখিত মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের পরে ব্যবহার করবেন না। ফয়েল প্যাকেজটি ক্ষতিগ্রস্ত হলে পরীক্ষাটি ব্যবহার করবেন না। পরীক্ষাগুলি পুনরায় ব্যবহার করবেন না।
• এক্সট্রাকশন রিএজেন্ট সলিউশনে লবণ থাকে যদি সলিউশনটি ত্বক বা চোখের সংস্পর্শে আসে, প্রচুর পরিমাণে পানি দিয়ে ধুয়ে ফেলুন।
• প্রতিটি নমুনা সংগ্রহের জন্য একটি নতুন নমুনা সংগ্রহের পাত্রে ব্যবহার করে নমুনার ক্রস-দূষণ এড়ানো উচিত।
• পরীক্ষার আগে পুরো পদ্ধতিটি মনোযোগ সহকারে পড়ুন।
• নমুনা এবং কিটগুলি পরিচালনা করা হয় এমন এলাকায় খাবেন না, পান করবেন না বা ধূমপান করবেন না।পুরো প্রক্রিয়া জুড়ে মাইক্রোবায়োলজিক্যাল হুমকির বিরুদ্ধে প্রতিষ্ঠিত সতর্কতা মেনে চলুন এবং নমুনাগুলির সঠিক নিষ্পত্তি করার জন্য স্ট্যান্ডার্ড পদ্ধতি অনুসরণ করুননমুনা পরীক্ষা করার সময় ল্যাবরেটরি কোট, একবার ব্যবহারযোগ্য গ্লাভস এবং চোখের সুরক্ষা সহ সুরক্ষা পোশাক পরুন।
• জনস্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষ কর্তৃক প্রস্তাবিত বর্তমান ক্লিনিকাল এবং এপিডেমিওলজিক্যাল স্ক্রিনিং মানদণ্ডের ভিত্তিতে যদি একটি নতুন ইনফ্লুয়েঞ্জা এ ভাইরাস সংক্রমণের সন্দেহ হয়,নতুন ভাইরুল্যান্স ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাসগুলির জন্য উপযুক্ত সংক্রমণ নিয়ন্ত্রণের সতর্কতা অবলম্বনে নমুনা সংগ্রহ করা উচিত এবং পরীক্ষা করার জন্য রাজ্য বা স্থানীয় স্বাস্থ্য বিভাগে পাঠানো উচিতএই ক্ষেত্রে ভাইরাল সংস্কৃতির চেষ্টা করা উচিত নয়, যদি না বিএসএল 3+ নমুনা গ্রহণ এবং সংস্কৃতির জন্য উপলব্ধ থাকে।
• বিভিন্ন লট থেকে রিএজেন্ট বিনিময় বা মিশ্রিত করবেন না।
• আর্দ্রতা এবং তাপমাত্রা ফলাফলকে প্রভাবিত করতে পারে।
• ব্যবহৃত পরীক্ষামূলক উপকরণগুলি স্থানীয় বিধিমালা অনুসারে ফেলে দেওয়া উচিত।

পণ্য সংরক্ষণ এবং স্থিতিশীলতা

• সিল করা প্যাকেজে মুদ্রিত মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ পর্যন্ত কিটটি 2-30°C এ সংরক্ষণ করা উচিত।
• পরীক্ষাটি ব্যবহার না হওয়া পর্যন্ত সীলমোহর প্যাকেজে থাকতে হবে।
• হিমায়িত করবেন না।
• কিটের উপাদানগুলিকে দূষণ থেকে রক্ষা করার জন্য সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। যদি মাইক্রোবায়াল দূষণ বা precipitation এর প্রমাণ থাকে তবে ব্যবহার করবেন না।ডিসপেনসিং সরঞ্জামগুলির জৈবিক দূষণ, পাত্রে বা রিএজেন্টগুলিতে মিথ্যা ফলাফল হতে পারে।

কিট উপাদান

পৃথকভাবে প্যাক করা টেস্ট ডিভাইস প্রতিটি পরীক্ষায় সংশ্লিষ্ট অঞ্চলে প্রাক লেপযুক্ত রঙিন কনজুগেট এবং প্রতিক্রিয়াশীল রিএজেন্ট থাকে

এক্সট্রাকশন সলিউশন নমুনা এক্সট্রাকশনের জন্য।

নমুনা প্রস্তুতের জন্য এক্সট্রাকশন টিউব

নমুনা সংগ্রহের জন্য জীবাণুমুক্ত নাকের স্টাব

ব্যবহারের নির্দেশাবলীর জন্য প্যাকেজিং ফোল্ডার