BfArM PEI সার্টিফাইড টাইফয়েড অ্যান্টিজেন র্যাপিড টেস্ট এককালীন ব্যবহারযোগ্য 10 - 15 মিনিট প্রতিক্রিয়া সময়

টাইফয়েড অ্যান্টিজেনের জন্য দ্রুত এবং কার্যকর সনাক্তকরণ রিএজেন্ট

টাইফয়েড এজি র্যাপিড টেস্ট ডিভাইস (ফেক্সিস) হল একটি পার্শ্বীয় প্রবাহ ইমিউনোসাইড যা একই সাথে শৌচাগারে সালমোনেলা টাইফয়েডের সনাক্তকরণ এবং পার্থক্যের জন্য।

সনাক্তকরণ নীতি

টাইফয়েড এজি র্যাপিড টেস্ট ডিভাইস (ফেক্সিস) একটি পার্শ্বীয় প্রবাহ ক্রোম্যাটোগ্রাফিক ইমিউনোসাইড। টেস্ট ক্যাসেটে রয়েছেঃটাইফয়েড অ্যান্টিবডি কলোইড সোনার সাথে সংযুক্ত২) দুটি টেস্ট ব্যান্ড (এস. টাইফয়েড ব্যান্ড) এবং একটি কন্ট্রোল ব্যান্ড (সি ব্যান্ড) ধারণকারী নাইট্রোসেলুলোজ ঝিল্লি। এস. টাইফয়েড ব্যান্ডটি একক ক্লোনাল অ্যান্টি-এস দিয়ে প্রাক-আচ্ছাদিত।S সনাক্তকরণের জন্য টাইফয়েড. টাইফয়েড এজি, এবং সি ব্যান্ডটি মাউস এন্টি-গোট আইজিজি দিয়ে প্রাক-আচ্ছাদিত হয়। যখন পরীক্ষার নমুনার একটি পর্যাপ্ত পরিমাণ ক্যাসেটের নমুনা গর্তে বিতরণ করা হয়,পরীক্ষার নমুনাটি পরীক্ষা ক্যাসেটের মধ্য দিয়ে ক্যাপিলারীয় কার্যের মাধ্যমে স্থানান্তরিত হয়. S. টাইফয়েড এজি যদি রোগীর নমুনায় উপস্থিত থাকে তবে S. টাইফয়েড এবি কনজুগেটগুলির সাথে আবদ্ধ হবে। ইমিউনোকম্প্লেক্সটি তারপরে প্রাক-আচ্ছাদিত S. টাইফয়েড অ্যান্টিবডি দ্বারা ঝিল্লিতে ধরা পড়ে,বার্গন্ডি রঙের S গঠন করে. টাইফয়েড ব্যান্ড, একটি S. টাইফয়েড পরীক্ষার ইতিবাচক ফলাফল নির্দেশ করে। কোন পরীক্ষার ব্যান্ডের অনুপস্থিতি একটি নেতিবাচক ফলাফল নির্দেশ করে। The test contains an internal control (C band) which should exhibit a burgundy colored band of the immunocomplex of goat anti Mouse IgG/Mouse IgG-gold conjugate regardless of the color development on any of the test bandsঅন্যথায়, পরীক্ষার ফলাফলটি অবৈধ এবং নমুনাটি অন্য ডিভাইসে পুনরায় পরীক্ষা করা উচিত।

নমুনা সংগ্রহ ও সংরক্ষণ

• সিল করা প্যাকেজে মুদ্রিত মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ পর্যন্ত কিটটি 2-30°C এ সংরক্ষণ করা উচিত।
• পরীক্ষাটি ব্যবহার না হওয়া পর্যন্ত সীলমোহর প্যাকেজে থাকতে হবে।
•  হিমায়িত করবেন না।
• এই কিটের উপাদানগুলিকে দূষণ থেকে রক্ষা করার জন্য সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।ডিসপেনসিং সরঞ্জামগুলির জৈবিক দূষণ, পাত্রে বা রিএজেন্টগুলিতে মিথ্যা ফলাফল হতে পারে।

নমুনা সংগ্রহ ও পরিচালনা

• রোগীদের তাদের ঋতুস্রাবের সময় নমুনা সংগ্রহ করা উচিত নয়, যদি তাদের রক্তপাতের হেমোরয়েড থাকে, প্রস্রাবের মধ্যে রক্ত থাকে, অথবা যদি তারা অন্ত্রের চলাচলের সময় চাপে পড়ে থাকে।
• একটি পরিষ্কার শুষ্ক পাত্রে বা পাত্রে মল থেকে একটি র্যান্ডম নমুনা সংগ্রহ করুন।
• সংগ্রহ টিউব প্রয়োগকারী লাঠি খুলে ফেলুন এবং সরিয়ে নিন। সাবধানতা অবলম্বন করুন যাতে পাত্রে থেকে দ্রবণ ছিটিয়ে না যায় বা ছিটিয়ে না যায়।
• প্রয়োগকারী লাঠি ব্যবহার করে এলোমেলো নমুনা সংগ্রহ করুন। 3 টি পয়েন্ট থেকে মল নমুনার বিভিন্ন পৃষ্ঠ থেকে নমুনা নিন।
• অ্যাপ্লিকেটর স্টিকটি আবার টিউবে ঢোকান এবং ক্যাপটি শক্তভাবে স্ক্রু করুন। সাবধানতা অবলম্বন করুন যাতে নমুনা সংগ্রহ টিউবের চূড়া ভেঙে না যায়।
• দ্রবীভূত নমুনাটি ৩০ মিনিটের মধ্যে পরীক্ষা করা উচিত, অন্যথায় ফলাফল সঠিক হবে না

পদ্ধতি

ব্যবহারের আগে পরীক্ষাগুলি, নমুনা, বাফার এবং/অথবা নিয়ন্ত্রণগুলিকে ঘরের তাপমাত্রায় (15-30°C) নিয়ে আসা

1. নমুনা সংগ্রহ এবং প্রাক চিকিত্সাঃ

1) দ্রবীভূতকরণ টিউব অ্যাপ্লিকেটরটি খুলে ফেলুন এবং সরিয়ে ফেলুন। টিউব থেকে দ্রবণটি ছিটিয়ে বা ছিটিয়ে না দেওয়ার বিষয়ে সতর্ক থাকুন।প্রয়োগকারী লাঠিটি কমপক্ষে ৩টি ভিন্ন জায়গায় রেখে নমুনা সংগ্রহ করুন.

2) অ্যাপ্লিকেটরটি টিউবটিতে ফিরিয়ে রাখুন এবং ক্যাপটি শক্তভাবে স্ক্রু করুন। সাবধানতা অবলম্বন করুন যাতে ডিলেশন টিউবের প্রান্তটি ভেঙে না যায়।

৩) নমুনা সংগ্রহের টিউবটি জোরালোভাবে ঝাঁকিয়ে নমুনা এবং এক্সট্রাকশন বাফার মিশ্রিত করুন।নমুনা সংগ্রহের টিউবে প্রস্তুত নমুনাগুলি -২০ ডিগ্রি সেলসিয়াসে ৬ মাস ধরে সংরক্ষণ করা যেতে পারে যদি প্রস্তুতির ১ ঘন্টার মধ্যে পরীক্ষা না করা হয়।.

2. পরীক্ষা

1) পরীক্ষাটি তার সিল করা থলি থেকে বের করে নিন এবং এটিকে একটি পরিষ্কার, সমতল পৃষ্ঠের উপর রাখুন। পরীক্ষার সাথে রোগী বা নিয়ন্ত্রণের সনাক্তকরণ চিহ্নিত করুন। সর্বোত্তম ফলাফল পেতে,পরীক্ষাটি এক ঘণ্টার মধ্যে করা উচিত.

২) একটি টিস্যু পেপার ব্যবহার করে, দ্রবীভূতকরণ টিউবটির চূড়া সরিয়ে ফেলুন। টিউবটি উল্লম্বভাবে ধরে রাখুন এবং পরীক্ষার ডিভাইসের নমুনা কূপ (এস) এ 3 টি ড্রপ সমাধান বিতরণ করুন।

নমুনা কূপ (S) এ বায়ু বুদবুদ আটকে রাখা এড়িয়ে চলুন এবং পর্যবেক্ষণ উইন্ডোতে কোনও সমাধান ফেলে দেবেন না।

3. রঙিন ব্যান্ডগুলি প্রদর্শিত হওয়ার জন্য অপেক্ষা করুন। ফলাফলটি 10 মিনিটের মধ্যে পড়া উচিত। 20 মিনিটের পরে ফলাফলটি ব্যাখ্যা করবেন না।

ফলাফলের ব্যাখ্যা

দ্রষ্টব্যঃ

1. পরীক্ষার অঞ্চলে রঙের তীব্রতা (টি) নমুনায় উপস্থিত লক্ষ্যযুক্ত পদার্থের ঘনত্বের উপর নির্ভর করে পরিবর্তিত হতে পারে। অতএব,পরীক্ষার অঞ্চলে রঙের কোন ছায়া ইতিবাচক বলে মনে করা উচিতএছাড়া, এই গুণগত পরীক্ষার মাধ্যমে পদার্থের মাত্রা নির্ধারণ করা সম্ভব নয়।
2. পর্যাপ্ত নমুনা ভলিউম, ভুল অপারেশন পদ্ধতি, বা মেয়াদ শেষ পরীক্ষাগুলি সম্পাদন নিয়ন্ত্রণ ব্যান্ড ব্যর্থতার সবচেয়ে সম্ভাব্য কারণ।

কিট উপাদান

• পরীক্ষার যন্ত্রপাতি
• ড্রপপার্স
• একক বাফার
• প্যাকেজিং ফোল্ডার

প্রয়োজনীয় কিন্তু সরবরাহযোগ্য নয় এমন উপকরণ

• নমুনা সংগ্রহের পাত্রে
• বীর্য কাগজ
• সেন্ট্রিফুগ
• টাইমার